Kontrol di Analisador di Hematologia di 3 Parti

Kontrol di Analisador di Hematologia di 3 Parti

E 3-Part Hematology Analyzer Control ta un material di referensia di tres nivel prepará for di suspenshonnan di sèl di sanger stabilisá pa evaluá e eksaktitut i presishon di kontadónan di hematologia outomatisá.

Introdukshon di produkto

E 3-Part Hematology Analyzer Control ta un material di referensia di tres nivel prepará for di suspenshonnan di sèl di sanger stabilisá pa evaluá e eksaktitut i presishon di kontadónan di hematologia outomatisá.

 

Kiko ta Kontrolnan / Kalibradónan di Hematologia?

 

Kontrolnan di hematologia ta suspenshonnan selular stabilisá ku balornan di meta asigná ku ta wòrdu usá pa monitoriá rendimentu di instrumento di rutina i presishon analítiko. Kontrali na kalibradónan, ku ta ahusta settingnan di instrumento i faktornan di kalibrashon di liña di base, kontrolnan ta operá komo muestranan di referensia independiente pa detektá drift sistemátiko, erornan fluídiko, i variashon di reaktivo sin alterá koefisientenan interno di sistema.

 

Papel den Kontrol di Kalidat di Hematologia

 

Verifikashon di Presishon diario:Monitor e konsistensia di kontamentu atraves di kanalnan fluídiko, optiko i di impedansia promé ku tèst di muestra di pashènt.

Detekshon di Eror Analítiko:Ta yuda den identifiká drift di señal, deterioro di reaktivo, dekadensia di fuente di lus, i obstrukshon di apertura.

Kumplimentu ku Regulashon:Ta proveé ​​datonan di referensia di kalidat dokumentá pa sostené protokòlnan di akreditashon di laboratorio.

Validashon di Transishon di Lot:Ta evaluá kontinuidat di liña di base di midimentu durante kambionan di lote di reaktivo òf mantenshon di sistema di rutina.

 

Nivelnan di Kontrol / Aplikashon

 

Nivel Abou:Ta evaluá e ekzaktesa di midimentu, límitenan di detekshon mas abou, i linearidat den rangonan leukopénico, trombositopénico i anémiko.

Nivel Normal:Monitor e rendimentu di instrumento denter di intervalonan di referensia fisiológiko standart.

Nivel haltu:Evaluá límitenan di linearidat superior i eksaktitut di kontamentu den rangonan di leukositosis, trombositosis i polisitemia.

 

Kontrol vs. Kalibradó

 

Aspekto

Kontrol di Hematologia

Kalibradó di Hematologia

Funshon Primario

Ta evaluá e presishon analítiko kontinuo

Pone eskala di midimentu di liña di base

Frekuensha di Ehekushon

Diariamente òf kada turno di operashon

Mantenshon periódiko òf despues di -

Meta Asigná

Rango estadístiko ku límitenan ariba i abou

Balor di referensia fiho

Estado Material

Suspenshon selular stabilisá na nivel di Tri-

Referensia di un solo-purifiká

Interakshon di Sistema

Ta raportá eror aktual sin kambia e settingnan

Ahustá faktornan di kalibrashon interno

 

Analisadónan di Hematologia Kompatibel

 

Formulá pa e modonan di muestranan di vial habrí i será a traves di kontadónan di sèl diferensial di tres-parti outomatisá usando plataformanan di diluente isotóniko standart.

 

Balornan / Parameternan Asigná

 

Parameter

Unidat

Nivel Abou (Promedio ± SD)

Nivel Normal (Promedio ± SD)

Nivel Haltu (Promedio ± SD)

WBC

10^9/L

2.1 ± 0.4

7.2 ± 0.8

19.5 ± 1.8

RBC

10^12/L

2.35 ± 0.20

4.40 ± 0.30

5.50 ± 0.40

HGB

g/dL

6.2 ± 0.4

13.5 ± 0.6

17.8 ± 0.8

MCV

fL

68.0 ± 4.0

88.0 ± 4.0

100.0 ± 5.0

PLT

10^9/L

75 ± 15

210 ± 30

480 ± 50

LYM%

%

15.0 ± 5.0

28.0 ± 6.0

50.0 ± 8.0

MED%

%

6.0 ± 3.0

8.0 ± 3.0

12.0 ± 4.0

GRAN%

%

79.0 ± 8.0

64.0 ± 7.0

38.0 ± 6.0

 

Spesifikashonnan di Produkto

 

Propiedat

Spesifikashon Tékniko

Forma Físiko

Suspenshon di líkido stabilisá di elementonan selular humano i mamífero

Konfigurashon di Pakete

Pakete di Tri-Nivel (1 Abou, 1 Normal, 1 Haltu) òf paketenan di nivel úniko

Yena Volúmen

3.0 mL pa vial

Bida di stènt di vial será-

105 dia for di fecha di fabrikashon

Habri-Stabilidat di Vial

14 dia mantené na 2 grado pa 8 grado

Rango di temperatura

Almasenamentu i envio na 2 grado pa 8 grado

 

Almasenamentu i Stabilidat

 

Temperatura di Almasenamentu:Mantene kontinuamente entre 2 grado i 8 grado. No someté na temperaturanan friu.

Eksposishon na Lus:Warda e vialnan den e pakete eksterno original leu for di eksposishon direkto na lus.

Protokòl di Meskla:Laga e bòter yega na temperatura di kamber ambiente (15 grado pa 30 grado) pa 15 minüt promé ku meskla. Rol e vial horizontalmente entre palmanan i invertí suavemente te ora ku e sedimento ta kompletamente resuspendé. Evitá di sagudí vigoroso pa evitá skuma mekaniko.

 

Garantia di Kalidat

 

Prueba di Seguridat:Unidatnan di sanger di donante ta tèst negativo pa antikurpanan HBsAg, anti-HCV, i anti-HIV.

Asignashon di Balor:Balornan establesé usando métodonan di referensia standart i kontadónan di laboratorio kalibrá.

Sistema di Fabrikashon:Formulá i paketá denter di fasilidatnan ku ta operá bou di sistemanan di kalidat ISO 13485 pa produktonan di diagnostiko in vitro.

 

FAQ

 

P: Kiko ta e bida di stènt di e bòter será?

A: E material ta retené stabilidat di balor di meta pa 105 dia for di produkshon ora e ta mantené entre 2 grado i 8 grado.

P: Kon largu e material ta keda usabel despues di habrimentu?

A: Un bòter habrí ta mantené stabilidat di meta pa 14 dia òf 14 entrada di muestranan ora e ta wòrdu tapa mesora i ta debolbé na almasenamentu di 2 grado pa 8 grado.

P: E produkto por wòrdu kongelá pa prolongá e bida di stènt?

R: Vriesmentu ta daña strukturanan selular i ta kousa lisis di cel, hasiendo e material inválido pa konteo eksakto.

P: Kua ta e prosedura di preparashon korekto promé ku aspirashon?

A: Ekilibrá e bòter na temperatura di kamber pa 15 minüt, despues lora suavemente entre palmanan i invertí e punta-riba-punta te ora ku e sedimento selular ta kompletamente suspendé sin bula di aire.

P: Dikon e parameternan di meta ta wòrdu suministrá komo un rango di balor en bes di un sifra?

A: Parameternan di meta ta inkluí un límite superior i inferior pa tene kuenta ku variashonnan operashonal ferwagt den diferente kanal di kontamentu, sistemanan optiko, i ambientenan di midimentu ambiente.

Tagnan di kalor: Kontrol di analisadó di hematologia di 3 parti, fabrikantenan di kòntròl di analisadó di hematologia di 3 parti, proveedónan di China

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