Kontrol di Analisadó di Hematologia di 5 Parti

E 5-Part Hematology Analyzer Control ta un material di referensia di sanger kompletu tri-fasiko di nivel tri- diseñá pa monitoriá e presishon i eksaktitut di kontadónan di sèl diferensial outomatisá. Formulá ku komponentenan selular humano i parha stabil, e ta imitá ehemplarnan di sanger fresku a traves di diferensialnan di sèl blanku, sèl kòrá, hemoglobina i plaketa. Kada lote di produkshon ta inkluí balornan di meta spesífiko pa instrumento pa garantisá protokòlnan di kòntròl di kalidat di laboratorio diario ku ta kumpli.

Kontrolnan i kalibradónan di hematologia ta sirbi komo hermentnan esensial di maneho di kalidat den laboratorionan klíniko, distinto for di konsumibelnan operashonal manera diluyentenan òf reaktivonan di lisis.
Kontrolnan di Hematologia:Suspenshonnan selular stabil ku rangonan di konsentrashon pre-determiná. Nan ta wòrdu tèst huntu ku muestranan klíniko di rutina pa evaluá e presishon di midimentu diario, identifiká drift analítiko, i verifiká e rendimentu di e sistema di liña di base.
Kalibradónan di Hematologia:Materialnan di referensia altamente karakterisá ku balornan di punto trasabel. Nan ta wòrdu usá eksklusivamente pa ahusta e settingnan di ganashi di señal i pone liñanan di base di midimentu físiko durante instalashon di sistema òf despues di mantenshon grandi.

Pruebanan di kontrol di kalidat di rutina ta garantisá stabilidat di sistema i konsistensia analítiko den operashonnan diario di laboratorio:

Identifikashon di Drif Sistémiko:Ta detektá desalineashon di e trayekto optiko, fluktuashonnan di preshon fluídiko, i degradashon di reaktivo promé ku resultadonan di pashènt wòrdu generá.

Verifikashon di Presishon:E pistanan ta kore-pa-kore i reprodusibilidat di dia-pa-dia denter di fronteranan di desviashon standart establesé.

Mantenshon di Registro Regulatorio:Generá registronan di rendimentu trasabel nesesario pa ouditnan di akreditashon di laboratorio.

Validashon di Gating Diferensial:Ta konfirmá algoritmonan di dispershon optiko i impedansia pa identifikashon eksakto di subpoblashonnan di leukosito.

E material di referensia aki ta wòrdu suministrá den tres nivel di konsentrashon distinto pa validá e kontesta di e instrumento den e rango kompleto di midimentu klíniko:
Nivel Abou
Ta simulá konsentrashonnan selular sub-normal. Evaluá sensitividat i linearidat di midimentu na límitenan di detekshon mas abou, verifiká reportahe eksakto pa leukopenia, anemia i trombositopenia.
Nivel Normal
Ta representá kantidat di sèl fisiológiko saludabel. Ta sirbi komo e referensia diario prinsipal pa rendimentu di sistema di rutina i verifikashon di scatterplot optiko.
Nivel Haltu
Ta simulá konsentrashonnan selular elevá. Verifiká linearidat di midimentu sin saturashon di señal òf pèrdida di koinsidensia di cel na límitenan di detekshon mas haltu.

Distinguí entre kòntròl i kalibradó ta prevení ahustenan inkorekto na faktornan di kalibrashon di fábrika i ta mantené integridat di prueba:

Formulá pa kompatibilidat di matris a traves di plataformanan diferensial outomatisá di 5 parti ku ta utilisá dispershon di laser di semikonduktor, sitometria di fluho, manchamentu kímiko i teknologianan di impedansia eléktriko. Kanalnan di parameter kompatibel ta inkluí:

• Dispershon di lus dilanti, dispershon banda, i kanalnan di fluorescencia
• Gating di volúmen di impedansia eléktriko
• Spektrofotometria kolorimétriko pa konsentrashon di hemoglobina

Kada lote ta wòrdu analisá riba plataformanan analítiko di meta usando proseduranan di midimentu di referensia. E blachinan di ensayo ta proveé ​​medionan di meta i rangonan aseptabel pa e siguiente 26 parameternan:

Presishon di lote:Fabriká bou di sistemanan di kalidat ISO 13485 pa mantené variashon mínimo entre lote (CV < 2.5%).

Screening di Donante:Materialnan biológiko di fuente ta tèst negativo pa antikurpanan di HBsAg, anti-HCV, i anti-HIV usando tèstnan di detekshon standart.

Análisis di Homogeneidat:Muestranan aleatorio den tur kareda di produkshon ta pasa dor di evaluashon estadístiko promé ku distribushon.

Envio di Kadena Friu:Kònteinernan di envio isolá ta mantené temperaturanan interno entre 2 grado i 8 grado durante tránsito internashonal.

Tagnan di kalor: Kontrol di 5 parti di hematologia, China 5 parti di kòntròl di analizador di hematologia fabrikantenan, proveedónan