Kalibradó di Analisadó di Hematologia di 5 Parti

Kalibradó di Analisadó di Hematologia di 5 Parti

E 5-Part Hematology Analyzer Calibrator ta un material di referensia stabil, multi-parameter formulá ku komponentenan selular biológiko konserbá pa aliña i verifiká e eksaktitut di midimentu di kontadónan di sèl diferensial outomatisá. E ta proveé ​​asignashon di balor di meta konfiabel den kantidat di sanger kompleto i parameternan diferensial di sèl blanku, garantisando trasabilidat metrológiko direkto na métodonan di referensia internashonal.

Introdukshon di produkto

E 5-Part Hematology Analyzer Calibrator ta un material di referensia stabil, multi-parameter formulá ku komponentenan selular biológiko konserbá pa aliña i verifiká e eksaktitut di midimentu di kontadónan di sèl diferensial outomatisá. E ta proveé ​​asignashon di balor di meta konfiabel den kantidat di sanger kompleto i parameternan diferensial di sèl blanku, garantisando trasabilidat metrológiko direkto na métodonan di referensia internashonal.

 

Kiko ta Kontrolnan / Kalibradónan di Hematologia?

 

Den diagnostiko di laboratorio klíniko, kalibradónan i kòntròlnan ta hasi funshonnan di referensia distinto:

Kalibradónandefiní e relashon matemátiko entre señalnan di sensor di instrumento i konsentrashonnan real di sèl físiko, establesiendo e liña di base di midimentu primario.

Kontrolnanmonitoriá e presishon analítiko di rutina diario i stabilidat di e sistema durante periodonan ekstendé, kontrolando si e midimentunan ta keda denter di e límitenan di desviashon standart fihá sin modifiká e settingnan di ganashi di e sistema.

 

Papel den Kontrol di Kalidat di Hematologia

 

Kalibrashon eksakto ta proveé ​​e liña di base nesesario pa konteo di sèl di sanger kuantitativo ripitibel:

Rekalibrashon di Sistema:Re-ta establesé eksaktitut analítiko despues di mantenshon fluídiko grandi, realineashonnan optiko òf remplaso di komponente.

Transishon di Lot di Reaktivo:Ta koregí kambionan potensial di liña di base ora ta kambia entre lotenan di produkshon di solushonnan di diluyente, lyse òf limpiesa.

Trasabilidat Metrológiko:Ta konektá midimentunan di laboratorio di rutina diario direktamente na métodonan di referensia primario standardisá bou di e guianan di ISO 17511.

Korekshon di Kambio:Ta resolvé e drift di kalibrashon sistemátiko identifiká durante monitoreo diario di kontrol di kalidat estadístiko.

 

Nivelnan di Kontrol / Aplikashon

 

Miéntras ku kalibradónan ta pone e eksaktitut analítiko sentral, kontrolnan di kalidat di kompañero ta verifiká rendimentu den rangonan operashonal distinto:
Nivel Abou
Ta monitoriá sensitividat di detektor i linearidat di punta abou-, esensial pa evaluá muestranan klíniko ku leukopenia severo, trombositopenia òf anemia.
Nivel Normal
Ta verifiká e presishon analítiko di rutina denter di rangonan fisiológiko standart pa poblashonnan di referensia saludabel, sirbiendo komo e referensia operashonal diario.
Nivel Haltu
Ta evaluá linearidat di sistema i rendimentu optiko na konsentrashonnan di cel elevá, garantisando midimentu eksakto durante kondishonnan di leukositosis òf trombositosis severo.

 

Kontrol vs. Kalibradó

 

Karakterístika

Kalibradó

Kòntròl

Propósito Prinsipal

Ahustá faktornan di kalkulashon di instrumento i sensitividat di detektor

Ta monitoriá presishon di midimentu kontinuo i konsistensia operashonal

Frekuensha di Uso

Periódiko (instalashon, mantenshon, kambio di tereno, drift)

Diariamente òf pa prueba operashonal

Asignashon di Balor

Balornan di meta fiho asigná via métodonan di referensia standart

Rango di meta definí ku límitenan di desviashon aseptabel

Akshon di Sistema

Ta aktualisá faktornan di ganashi interno i koefisientenan di kalibrashon

Konfirmá e preparashon di e instrumento òf ta señalá erornan operashonal

 

Analisadónan di Hematologia Kompatibel

 

Formulá pa kanalnan di muestranan habrí i será a traves di dispershon optiko, impedansia eléktriko i teknologianan di midimentu kolorimétriko:

  • Analisadónan diferensial usando semikonduktadó di dispershon di laser i sitometria di fluho
  • Sistemanan di kontamentu di sèl di impedansia ku ta utilisá enfoke hidrodinámiko
  • Módulonan di midimentu kolorimétriko di hemoglobina liber di sianuro-

 

Balornan / Parameternan Asigná

 

Parameter

Abreviashon

Balor di Meta Asigná Típiko

Unidat

Konteo di sèl kòrá di sanger

RBC

4.50 ± 0.15

10¹²/L

Konsentrashon di Hemoglobina

HGB

135 ± 3

g/L

Hematokrit

HCT

40.0 ± 1.5

%

Volúmen Korpuskular Promedio

MCV

88.0 ± 2.0

fL

Konteo di Sèlnan Blanku di Sanger

WBC

7.50 ± 0.30

10⁹/L

Porsentahe di Neutrofil

NEUT%

60.0 ± 3.0

%

Porsentahe di Linfosito

LIMFA%

28.0 ± 2.5

%

Porsentahe di Monosito

MONO%

6.0 ± 1.5

%

Porsentahe di Eosinofil

EO%

4.0 ± 1.0

%

Porsentahe di Basofil

BASO%

2.0 ± 0.8

%

Kantidat di Plaketa

PLT

240 ± 15

10⁹/L

 

Spesifikashonnan di Produkto

 

Karakterístika

Spesifikashon Tékniko

Estado Físiko

Kla pa-usa líkido suspendé

Komponente di Matris

Suspenshonnan di sèl biológiko konserbá

Yena Volúmen

3.0 mL pa vial

Norma di Trasabilidat

Métodonan di referensia ku ta kumpli ku ISO 17511

Konfigurashonnan di Empaketahe

2 x 3.0 mL / 4 x 3.0 mL / Paketenan di granel OEM personalisá

 

Almasenamentu i Stabilidat

 

Temperatura di Almasenamentu:Warda drechi entre 2 grado i 8 grado. Protehá di vries i eksposishon direkto na lus.
Bida di Shelf sin habri:105 dia for di fecha di fabrikashon ora ta warda kontinuamente na 2 grado pa 8 grado.
Habri-Stabilidat di Vial:7 dia bou di maneho aséptiko estrikto i regreso inmediato na almasenamentu di 2 grado pa 8 grado despues di tumamentu di muestra.
Logístika Térmiko:Enviá usando kònteinernan di kadena friu- ku ta wòrdu monitoriá pa temperatura- mantené entre 2 grado i 8 grado.

 

Garantia di Kalidat

 

Alineashon di Método di Referensia:Balornan asigná usando métodonan di referensia mikroskópiko standardisá i instrumentonan di referensia maestro verifiká.
Kontrol di Homogenidat:Tur lote ta pasa dor di prueba di konsistensia di vial-pa-vial i verifikashon di koefisiente di variashon promé ku e lansa.
Kumplimentu ku Fabrikashon:Produsí bou di sistemanan di maneho di kalidat ISO 13485 pa aparatonan médiko di diagnostiko.
Seguridat Biológiko:Materialnan di fuente a tèst no--reaktivo pa HBsAg, anti-HCV, i anti-antikurpanan di HIV.

 

FAQ

 

P: Ki ora mester hasi kalibrashon?

A: Kalibrashon ta nesesario na momentu di instalashon inisial di instrumento, despues di mantenshon optiko òf fluídiko grandi, ora di kambia lotenan di reaktivo ku ta mustra drift sistemátiko, òf ora resultadonan di kòntròl di kalidat diario ta kai konsistentemente pafó di rangonan di kòntròl definí.

P: E kalibradó ta kompatibel ku tantu aspirashon di vial habrí komo será?

R: Sí, e suspenshon di líkido ta formulá pa mantené viskosidat konsistente i distribushon selular den tantu e modonan di vial habrí- manual komo sistemanan di muestra di vial será- outomatisá.

P: Kon e balornan di meta ta wòrdu establesé pa kada parameter?

R: Balornan asigná ta wòrdu establesé segun e guianan di trasabilidat metrológiko di ISO 17511, usando proseduranan di midimentu di referensia designá i analisadónan maestro standardisá.

P: Ki preparashon ta nesesario promé ku tuma muestra?

A: Invertí e bòter suavemente ku man vários biaha pa garantisá un suspenshon uniforme. Evitá sagudimentu mekaniko rápido pa prevení generashon di skuma òf atrapamentu di mikro-bubble ku por interferí ku lesamentu di dispershon optiko.

P: Kon integridat di produkto ta wòrdu mantené durante envio internashonal?

A: Envionan ta utilisá kònteinernan isolá ekipá ku paketenan friu i monitornan di temperatura interno pa mantené un ambiente konstante di 2 grado pa 8 grado durante henter e tránsito.

Tagnan di kalor: 5-parti hematologia analyzer calibrator, China 5-parti hematologia analyzer calibrator fabricantes, proveedors

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